守底線  提高藥品供給質(zhì)量

 

    中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》明確，提高供給質(zhì)量是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主攻方向，全面提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是提升供給體系的中心任務(wù)。制藥企業(yè)要切實增強百姓的健康獲得感，“守底線”是第一原則。揚子江藥業(yè)做大做優(yōu)做強的關(guān)鍵之一就在于堅持“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化，高標準做好每一粒藥，讓患者有實實在在的健康獲得感。

 

    值得關(guān)注的是，在2018年10月24日于新加坡舉行的第43屆國際質(zhì)量管理小組大會（ICQCC）上，揚子江藥業(yè)發(fā)表的4項課題全部獲得金獎。至此，揚子江藥業(yè)已連續(xù)4年參加國際QC大賽，共獲17項國際QC金獎，并連續(xù)14次獲全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)桂冠。揚子江藥業(yè)120多個QC小組常年活躍在科研、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等一線，開展質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)。截至目前，累計開展1000多項QC課題攻關(guān)，10多項QC成果填補了中外技術(shù)空白。

 

    揚子江藥業(yè)以提高供給質(zhì)量為抓手，堅持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先原則，建設(shè)質(zhì)量強企，連續(xù)4年獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜“狀元”。揚子江藥業(yè)每年3月、9月舉辦兩次“質(zhì)量月”活動，今年3月份將活動升級為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”。

 

    拉高線  接軌國際質(zhì)量標準

 

    當(dāng)前制藥領(lǐng)域，傳統(tǒng)生產(chǎn)方式和廠房設(shè)備設(shè)計觀念已無法滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)對藥品質(zhì)量的嚴格要求?！吨袊圃?025》發(fā)布后，藥企全面加快研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務(wù)智能化水平的步伐。

 

    年處理中藥材2萬噸，僅用40多人，生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量大大提高——通過學(xué)習(xí)引進國內(nèi)外前沿技術(shù)，揚子江龍鳳堂中藥有限公司在中藥材前處理和提取中首創(chuàng)中藥整體集成物流系統(tǒng)、機器人投料系統(tǒng)、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，包括藥材自動倉儲、自動稱配料、自動投料及提取設(shè)備自動化控制，實現(xiàn)跨車間中藥材及物料的自動化輸送和管道化、模塊化、數(shù)字化生產(chǎn)，形成一套完備的現(xiàn)代化中藥材前處理到提取的整體解決方案。

 

    在中藥生產(chǎn)中，揚子江藥業(yè)構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點及廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標準體系，建立了系列中藥質(zhì)量標準及相關(guān)指導(dǎo)原則，一些標準被《中國藥典》《歐洲藥典》采納。揚子江藥業(yè)承擔(dān)了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作，其中已有5個品種載入《歐洲藥典》，為中藥標準化、國際化做出了開創(chuàng)性貢獻。2016年，揚子江龍鳳堂中藥有限公司承擔(dān)原國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委中藥標準化項目，建立了貫穿藥材種子、種苗、種植到中間產(chǎn)品、成品、物流、生產(chǎn)全過程全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量傳遞研究及控制標準。2017年，國家發(fā)改委“中藥質(zhì)量安全檢測及全過程溯源公共服務(wù)平臺”落戶揚子江龍鳳堂。堅持把質(zhì)量放在首位，做到全過程溯源，實現(xiàn)中藥材來源可查、質(zhì)量可控、去向可追，是揚子江龍鳳堂引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。

 

    壓實線  推動質(zhì)量社會共治

 

    2月26日，甘肅省藥品檢驗研究院第五期實訓(xùn)班在揚子江藥業(yè)開班。這是揚子江藥業(yè)推動質(zhì)量社會共治，敞開大門請質(zhì)量檢測專家進廠“挑刺”的創(chuàng)新舉措。“國家和省市藥監(jiān)、藥檢部門派員駐廠培訓(xùn)、督查指導(dǎo)，企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線全方位開放，希望幫我們提高質(zhì)量檢測和管理水平。”徐鏡人說。

 

    早在2008年，中國食品藥品檢定研究院就在揚子江藥業(yè)設(shè)立了實訓(xùn)基地，檢驗人員走出實驗室，進入生產(chǎn)車間，到藥品生產(chǎn)企業(yè)進行實訓(xùn)。11年來，實訓(xùn)人員深入企業(yè)生產(chǎn)線、空調(diào)和制水崗位、物流及質(zhì)管部門，詳細了解藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)量檢測全過程，仔細詢問生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點、車間化驗室和中心化驗室的檢測情況，全面、直觀地了解各種藥品劑型的生產(chǎn)檢測過程。

 

    中國食品藥品檢定研究院第七期實訓(xùn)班學(xué)員高志峰說，在揚子江實訓(xùn)最大的體會是感受到揚子江人對藥品質(zhì)量深入骨髓的敬畏之心。“揚子江藥業(yè)輸液生產(chǎn)車間的一名普通員工告訴我，一瓶藥連著三條命，一條連著患者的生命，一條連著企業(yè)的生命，還有一條連著職工的命運。這種對藥品質(zhì)量的樸素理解讓我非常感動，也增強了我的工作責(zé)任心。”高志峰說。

 

    實訓(xùn)人員的到來，也為揚子江藥業(yè)藥品質(zhì)量的進一步提高提供了幫助。胃蘇顆粒質(zhì)量標準中陰性干擾難題、銀杏葉萜類內(nèi)酯測定時偏差大難題，均在實訓(xùn)人員幫助下得到解決。11年來，實訓(xùn)班檢驗技術(shù)人員給揚子江藥業(yè)解決的疑難問題有上百項，涉及生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗檢測、藥品GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)應(yīng)用等。

 

    “通過開展藥品質(zhì)量社會共治，揚子江藥業(yè)既接受了監(jiān)督和考驗，又提高了藥品質(zhì)量，實訓(xùn)基地在揚子江的成效充分說明了一點：藥品質(zhì)量提升永遠在路上。”徐鏡人說。

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