質量建設
以文化引領，精心打造具有揚子江特色的質量管理體系。
質量文化：為父母制藥 為親人制藥
揚子江藥業(yè)的企業(yè)文化里流淌著家國情懷的基因，蘊含著為國為民的真摯情感，容易為員工所接受，為社會所接受，為相關方所認同，能夠內化于心、外化于行。
“為父母制藥 為親人制藥”，這是我們樸實而堅定的質量文化。揚子江人將中國傳統(tǒng)文化當中的親情文化與質量管理理念相融合，視患者如家人。我們以家國情懷為動力，以匠心精神為引領，將愛心與責任融入產品，時刻銘記質量，嚴把質量關。我們相信，只有用愛心與責任生產的藥品，才能贏得患者信賴與社會認可，共創(chuàng)健康美好的未來。
質量精神：任何困難都不能把我們打倒，唯有質量
“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量”這是揚子江藥業(yè)創(chuàng)始人徐鏡人發(fā)出的擲地有聲的慨嘆，亦是揚子江人50多年來一直堅守的質量精神。揚子江人對質量的重視并非無源之水、無本之木。一方面，揚子江藥業(yè)在上世紀80年代遭受了兩次重大挫折，均與質量有關，最終因為質量沒有問題，企業(yè)才得以生存下來，但教訓尤為深刻，保證藥品質量的理念已融入企業(yè)發(fā)展命脈。另一方面，對于國內國際發(fā)生的藥品質量安全事件，揚子江藥業(yè)會及時組織學習教育，讓員工直觀、深刻地認識到，沒有藥品質量就沒有企業(yè)的發(fā)展，就沒有員工的“飯碗”。
質量管理模式：以“求索進取 護佑眾生”為使命的藥品質量風險管控模式
藥品質量的本質要求是風險管控，保證藥品質量風險可控是藥企最大的責任。
揚子江藥業(yè)以“求索進取、護佑眾生”的使命感召、激勵員工，影響利益相關方，質量銘記于心，風險由我把控，明確“如何做”和“做什么”，由內而外，創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內容的藥品質量風險管控模式，對藥品質量風險進行高標準的動態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤，指明方向，理念先進，安全可控，形成閉環(huán)。
特色質量元素Ⅰ：雙“質量月”
每年9月是全國“質量月”。揚子江藥業(yè)從1994年起開展“質量月”活動，2004年起，每年兩次，現在是每年3月、9月各開展一次。
2021年9月，徐浩宇董事長在第四十六次“質量月”中指出要增強責任心、提升大質量，將質量管理范疇擴大到產品質量、服務質量和發(fā)展質量。2024年3月，集團開展第五十一次“質量月”，對標世界一流標準，以申報更高級別EFQM全球獎為抓手，不斷提升“大質量”管理能力和水平。
數十年的堅守，18000余人的奉獻，不同的主題，不同的創(chuàng)新，同樣的精彩。紅紅火火的“質量月”活動，在揚子江藥業(yè)發(fā)展的過程中烙下時代的印記。
特色質量元素Ⅱ：QC小組活動
QC（Quality Control）小組是企業(yè)群眾性質量管理活動的一種有效組織形式，具有小、實、活、新的特點。揚子江藥業(yè)的QC小組活動，作為培養(yǎng)工匠精神和創(chuàng)新能力的搖籃，由員工自發(fā)組成，聚焦實際問題，集思廣益，按照PDCA循環(huán)持續(xù)改進。
目前，集團共有130多個QC小組活躍在生產、質量、技術等部門，并逐步拓展至經營公司、基建部等職能部門。他們圍繞質量提升、降本增效等開展改進活動，已累計開展了1000多個課題攻關。2005年至2024年，蟬聯全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果評比一等獎總數“二十連冠”；2015年至2024年，參加國際質量管理小組會議（ICQCC）共奪得31項國際金獎。集團每年投入上百萬元獎勵QC小組活動成果，彰顯了對質量與創(chuàng)新的不懈追求。
持續(xù)改進：“大質量”管理體系
揚子江藥業(yè)始終堅守質量為本，以文化引領，精心打造具有自身特色的質量管理體系。這一體系覆蓋了藥品的全生命周期，從新品研發(fā)到物料采購，再到生產過程、產品放行、貯存運輸及售后服務，每一環(huán)節(jié)都嚴格把控，確保產品安全有效、質量可控。
GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）是藥品生產質量管理的基石。集團不僅遵循中國GMP標準，質量管理體系更是融合了歐盟GMP和美國FDA cGMP的高標準要求，并不斷導入其他先進的體系標準，持續(xù)推動藥品質量管理體系的優(yōu)化與升級。自2006年以來，集團先后通過ISO 9001質量管理體系、ISO 10012測量管理體系等權威認證，檢測實驗室也通過了ISO/IEC 17025實驗室能力認可。
相關方認可：實訓基地
揚子江藥業(yè)優(yōu)秀的質量文化和企業(yè)過硬的質量管理水平，得到許多藥監(jiān)、藥檢部門的認可。自2008年以來，先后被多家國家級和省級藥監(jiān)、藥檢部門指定為“實訓基地”或“教學基地”。
“實訓基地”為各級藥監(jiān)、藥檢部門有效控制市場藥品質量提供了人才培養(yǎng)的實踐平臺，同時，揚子江人積極向前來實訓的人員請教，提升質量管理能力，雙方通過交叉培訓的方式實現共贏。
