包裝,是藥品走出生產(chǎn)車間的最后一個環(huán)節(jié):一端連著產(chǎn)品設(shè)計與生產(chǎn),一端連著市場需求。
2017年,揚子江藥業(yè)集團固體制劑2號車間進行內(nèi)部改造,將烏爾曼包裝線轉(zhuǎn)移至固體制劑3號車間進行包裝生產(chǎn),待固體制劑2號車間改造完成后再遷回設(shè)備。
烏爾曼包裝線由德國烏爾曼公司制造生產(chǎn),用于片劑和膠囊產(chǎn)品的包裝。該包裝線為聯(lián)動生產(chǎn)線,機械結(jié)構(gòu)較為復雜,組成設(shè)備種類繁多,導致產(chǎn)品包裝一次不合格現(xiàn)象頻繁發(fā)生,嚴重影響生產(chǎn)效率。志成QC小組決定圍繞此進行攻關(guān),并將鎖定為:“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
志成QC小組成員連續(xù)觀察了10批次銀杏葉片的生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)80%的不合格品是由批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4個原因?qū)е碌?。他們決定圍繞此開展攻關(guān)。
面對困難,志成QC小組成員齊心協(xié)力,他們在生產(chǎn)現(xiàn)場仔細觀摩,不斷摸索,最終撥開層層迷霧,找到了影響上述4個原因的5個要因,即:設(shè)備無壓板高度限位裝置、泡罩機維護sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區(qū)域距離太小、裝盒機同步帶斷裂導致字頭打印缺失以及裝盒機維護sop維護內(nèi)容不全面。他們決定采用5W1H原則確定對策,并將任務分解到人,以最大限度地保證課題的推進進度與完成質(zhì)量。
通過現(xiàn)場測試,志成QC小組成員發(fā)現(xiàn)包裝線牽引機構(gòu)壓板過低時,會阻礙鋁塑板的進給,導致鋁塑板發(fā)生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調(diào)節(jié)壓板高度時實現(xiàn)可控,成為志成QC小組攻關(guān)的第一步。他們進行高度調(diào)節(jié)試驗,通過調(diào)節(jié)牽引機構(gòu)壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于制成了高度合適的限位塊,在調(diào)節(jié)牽引機構(gòu)壓板高度時將其放在下面,使壓板高度調(diào)節(jié)合格率為100%。
鋁塑板泡罩變形癥結(jié)在于高溫,志成QC小組成員發(fā)現(xiàn),若設(shè)備停機超過4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會因高溫發(fā)生變形,造成后面的藥板批號發(fā)生偏移。針對此,他們在批號站工位增加下壓裝置,當設(shè)備停機時,下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了因高溫導致的變形。
不斷涌現(xiàn)的各種改善方法以及有效分工,讓志成QC小組終于迎接了檢驗效果的時候。經(jīng)過連續(xù)3個月的觀測,銀杏葉片包裝一次性不合格品數(shù)量從之前的0.91%降到了0.26%。“我們成功了!”志成QC小組成員興奮不已。
“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”課題獲得國家QC發(fā)表一等獎,為志成QC小組又增加了濃墨重彩的一筆。
http://epaper.cqn.com.cn/article/477171.html
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